新版GMP注射劑車間建設如火如荼
發布時間：
2015-03-18
2011年2月12日，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)正式發布實施，新版GMP要求無菌制劑生產必須在2013年12月30日前完成改造并通過認證。為貫徹實施新版GMP，公司于2012年7月立項上馬“新版GMP注射劑車間暨注射劑生產車間技術改造項目”。 該項目位于安徽省先鋒制藥有限公司內預留地塊，新增建筑面積10880平方米，新建普通粉針和凍干粉針生產線各一條，并對動力設施、蒸氣熱力管道等公用系統進行改造。項目總投資6000萬元，預計達產后可實現年產粉針劑7290萬支、凍干粉針劑3240萬支，年銷售收入達3億元。 該項目已于2012年7月破土動工，目前土建工程已基本結束開始進入緊張的設備安裝調試階段，項目預計將于2013年8月全部完工，2013年9月公司將申報國家食品藥品監督管理局(SFDA)的新版GMP認證。
2011年2月12日，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)正式發布實施，新版GMP要求無菌制劑生產必須在2013年12月30日前完成改造并通過認證。為貫徹實施新版GMP，公司于2012年7月立項上馬“新版GMP注射劑車間暨注射劑生產車間技術改造項目”。
該項目位于安徽省先鋒制藥有限公司內預留地塊，新增建筑面積10880平方米，新建普通粉針和凍干粉針生產線各一條，并對動力設施、蒸氣熱力管道等公用系統進行改造。項目總投資6000萬元，預計達產后可實現年產粉針劑7290萬支、凍干粉針劑3240萬支，年銷售收入達3億元。
該項目已于2012年7月破土動工，目前土建工程已基本結束開始進入緊張的設備安裝調試階段，項目預計將于2013年8月全部完工，2013年9月公司將申報國家食品藥品監督管理局(SFDA)的新版GMP認證。
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